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引用指南注释GN-00(针对医疗设备管理控制系统的定义和缩写指南说明)定义第4.4.3条(保留供应记录)已更新; 第4.4.7条(产品召回和现场安全通知的管理)已更新; 第5.5条(提交申请)已更新; 第10条(参考)已更新; 已添加了3.3.2和8条; 附录4和5已被重新列为附录1和2; 附录3、4和5已被删除。2.1 2021年4月19日更新文档格式GN-01:2021(e)2024年1月1日

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