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细胞和基因疗法（CGT）具有为迄今无法进行的疾病提供治疗和潜在治疗的潜力。制造这些疗法（例如TCR和CAR-T细胞），包括选择开始种群，细胞激活，转导，膨胀以及填充和填充和填充和完成产品的疗法。质量控制是制造业的重要方面。过程控制过程密切监视生产过程，而发行测试评估最终产品所需的质量。CAR-T细胞治疗产品的质量控制测试包括针对身份和纯度的测试。一种用于测试身份和纯度的公认技术是流式细胞术，它评估了最终产物中T细胞含量和靶受体表达。质量控制测试必须遵守法规和准则，以确保测试适合目的并适合CGT制造阶段。此外，应该考虑进行测试的时间约束，因为患者可能迫切需要治疗。
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