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背景:基因型(GT)3B代表中国GT3丙型肝炎病毒(HCV)感染的50%以上,而GT3A在大多数其他国家 /地区占主导地位。GT3B患者的持续病毒学反应(SVR)率低于GT3A感染患者,尤其是在肝硬化患者中观察到的病毒学反应(SVR)。但是,针对GT3患者的当前治疗建议是基于GT3A占主导地位的地区产生的临床数据。方法:这项多中心,随机,开放标签的研究旨在评估Sofosbuvir(Sof)/Velpatasvir(Vel)加Ribavirin(RBV)(ARM A)(ARM A)和SOF/VEL/VEL/VEL/VOXILAPREVIR(VOX)(vox)(无需在治疗12周)[da da da da da da da da da, HCV患有GT3B的患者,并在中国补偿了肝硬化。主要终点是治疗结束后12周(SVR12)的SVR。结果:该研究是从2022年9月14日至2024年4月12日在中国七个中心进行的。在64例筛查的患者中,有61例入学并接受了至少一剂研究药物。30(49%)和31(51%)分别收到SOF/VEL加RBV或SOF/VEL/VOX,分别为12周。在7例未完成随访的患者中(ARM A,4例和手臂B,3例患者),1名患者撤回了同意,6例患者失去了随访。54在治疗结束后12周完成了随访(ARM A,26​​例患者和ARM B,28例患者)。在入学的61名患者中,有47名(77%)为男性,37岁(61%)是滥用药物,平均年龄为51.1±7.3岁。中值ALT为95(59,124)U/L,中位HCV RNA为6.5(5.9,6.9)log IU/ml。基线特征通常在整个治疗臂上平衡(所有p> 0.05)。SVR12是由49名患者实现的,SVR12的总率分别为80%(49 0f 61)和91%(49个中的49个),分别为治疗(ITT)和每个方案(PP)人群。ARM A的SVR12率明显低于ITT(70%和90%,P = 0.046)和PP(81%&100%,P = 0.021)的ARM B中的SVR12率。5例无法实现SVR12的患者全部均为A ARM A,其中3例治疗后病毒学复发,2例患有治疗的病毒学衰竭。4例患者经历了不良事件(AE),没有评估与研究药物有关。结论:与SOF/VEL加RBV治疗相比,SOF/VEL/VOX治疗的12周在治疗方法(未经先前的DAA治疗)患者GT3B患者中获得了明显更高的SVR12率,中国的cirrhosis(NCT05467826)得到了补偿。

肝脏会议:晚期突发补品

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