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慢病毒载体（LV）的有效且健壮的下游加工对于产生高质量的基因治疗载体至关重要。在LV生产中使用的传统核酸酶通常会导致最终药物中的次优载体回收和较高的残留DNA水平。该项目旨在识别和整合替代核酸酶，即盐活性核酸酶（SAN）和中盐活性核酸酶（M-SAN），将其纳入OXB的LV制造工作流程中，以增强矢量恢复并提高整体产品质量。对替代核酸酶（例如最佳pH）（参见图A）和盐缓冲液（参见图B）条件的关键特征进行了评估，并将其纳入下游过程（请参见图C），并与传统的基于核酸酶的下游过程进行了比较。我们的发现表明，在典型的LV制造条件下，使用SAN和M-SAN的使用表现出卓越的活动。值得注意的是，在纯化过程中掺入替代核酸酶会减少载体聚集，并在挑战性的无菌过滤步骤中提高了载体恢复左右的载体恢复。最重要的是，这些核酸酶的掺入导致最终药物中残留DNA的水平明显较低，以解决基因治疗应用的关键质量属性。
高级核酸酶 - 属于载体 - 载体 - ...
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