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给定研究测试的样本的总数取决于评估者对该方法的预期使用，推荐的统计分析和样本群体。临床和实验室标准研究所（CLSI）发表了方法评估标准，提供了用于评估测试方法性能特征（例如准确性和精度）的解释和说明。CLSI EP09C 6建议通过测试和参考方法分析至少40个样品。最终，样本编号由CLIA实验室主管酌情决定，根据评估者的预期用途，可能不适合40个样本。对于使用较小样本量的研究，当存在异常值或不相关结果时，将看到更大的统计含义，需要较小的错误余量才能达到预期的置信区间。样本量越大，结果越有信心反映了人口。
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