机构名称：
¥ 1.0
蛋白质在制造过程和存储过程中温度，pH和浓度方差很容易聚集。由于蛋白质产物（例如单克隆抗体（mAb））的聚集可能会影响安全性和有效性，因此通过专用的分析程序证实了产物的聚集程度（1）。大小排除色谱（SEC）可作为确认聚合的方法，USP-NF 2022，第2期，一般章<129>描述了使用SEC（2）分析单克隆抗体中杂质的程序。由于这种方法在洗脱液中采用了高浓度的盐，因此由于降水和腐蚀而引起的仪器恶化存在一些担忧。本文介绍了使用Nexera Lite惰性，高性能液相色谱（HPLC）对单克隆IgG抗体进行单克隆IgG抗体的分析，该抗体比使用湿零件的不锈钢更耐用盐和酸。
使用尺寸 - ...
主要关键词
相关文件推荐
