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†EUA免责声明：Vitros-SARS COV-2抗原测定，Vitros抗SARS-COV-2总N和VITROS抗SARS-COV-2 IgG-2 IgG量子抗体测试尚未得到美国食品和药物管理（FDA）的批准。他们已由FDA根据紧急使用授权（EUA）授权，并且测试仅限于1988年临床实验室改进修正案（CLIA）的实验室，美国法典第42卷。§263A，进行中等或高复杂性测试。VITROS抗原试验仅用于检测SARS-COV-2的蛋白质，而不是用于任何其他病毒或病原体。VITROS抗体测试仅用于检测SARS-COV-2的总或IgG抗体，而不是用于任何其他病毒或病原体，因此不应将结果用作诊断的唯一基础。这些测试仅在声明的持续时间内被授权，即存在情况是合理的，证明了授权在第564（b）（1）条的第21条（美国法案）第564（b）（1）条所述的COVID-19的体外诊断测试中进行检测和/或诊断。§360BBB-3（b）（1），除非授权更早终止或撤销。Vitros-SARS COV-2抗原测定，Vitros抗SARS-COV-2总N和Vitros抗SARS-COV-2 IgG量仅在美国可用
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