新闻稿Leqembi®销售额达到2亿欧元 - 第一个销售里程碑达到了斯德哥尔摩,瑞典,瑞典,2025年2月18日 - 生物含量AB(PUBL)(纳斯达克斯德哥尔摩:Bioa:Bioa b)eisai eisai eisai eisai已通知Bioarctic,该公司已通知Bioarctic,该公司的第一笔销售Milestone Milestone a Milestone已获得了许可协议。在2024年Eisai财政年度(2024年4月 - 2025年比赛)的销售额达到了2亿欧元,达到了这一里程碑。该活动使生物二十万欧元付款。leqembi是生物二极管与Eisai之间长期合作的结果,该抗体最初是由生物二级生物基于Lars Lannfelt教授的工作以及他在阿尔茨海默氏病中发现北极突变的。eisai负责临床开发,市场批准的申请以及对阿尔茨海默氏病的商业化。生物学有权与Eisai一起在北欧地区进行商业化Leqembi,目前,两家公司正在为该地区的共同商业化做准备。---此信息是生物北极亚(Publ)有义务根据欧盟市场滥用法规披露的信息。该信息已于2025年2月18日通过下面的联系人的代理发布,供公众披露。有关更多信息,请联系:Oskar Bosson,VP Communications和IR电子邮件:oskar.bosson@bioarctic.se电话:+46 70 410 71 80关于Lecanemab(Leqembi®)lecanemab是Bioarctic和Eisai之间战略研究联盟的结果。eisai还提交了在其他几个国家和地区的lecanemab批准的申请。它是针对淀粉样蛋白β(Aβ)的聚合可溶性(原纤维)和不溶性形式的人源化免疫球蛋白伽马1(IgG1)单克隆抗体。lecanemab在美国,日本,中国,英国以及其他几个市场因阿尔茨海默氏病(AD)和轻度AD痴呆而批准了轻度认知障碍(MCI)。lecanemab在这些国家的批准以及CHMP在2024年11月的积极意见,主要基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3阶段数据,在该试验中,它符合其主要端点和所有关键的次要端点,并具有统计上重要的结果。2025年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了针对较不频繁静脉内维持剂量的补充生物制品申请(SBLA)。2025年1月,在美国接受了皮下剂量的生物制剂许可申请(BLA),用于维持皮下汽车注射配方,以增强患者的便利性,并在美国接受了PDUFA日期,并于2025年8月31日接受。
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