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在2010年至2023年之间，美国食品和药物管理局（FDA）批准了34个细胞和基因疗法1。考虑到成千上万的药物进入临床试验，这似乎很小。这些细胞和基因疗法中的许多，例如嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法（在其中对癌症患者的免疫细胞进行了遗传修饰以对抗疾病2，必须经过一系列复杂的实验室评估，以补充或补充，临床数据：通过临床研究，通过临床试验，以临床试验，才能通过临床试验，才能获得临床研究。在严格的监管批准过程中幸存下来并不是一件容易的事，而且还会有更多评估要做，因为数百种CAR T细胞疗法在2023年进行了临床试验。
如何设计细胞疗法临床...
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