机构名称：
¥ 1.0
限制指示的决定是FDA要求的，它基于在两项独立的PARP抑制剂中观察到的非BRCA突变患者的总生存率（OS）数据，在两项独立的随机，安慰剂对照临床试验中，对对铂金化学疗法的完全或部分反应的患者进行。在此基础上，FDA得出结论，包括Lynparza在内的所有PARP抑制剂代表一类产品，其中在维持复发性卵巢癌中使用的产品应仅限于BRCA突变的患者。
solo3-dhcp-final-signed.pdf
主要关键词
相关文件推荐
