该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称Krazati 200 mg薄膜涂层片2。定性和定量组成,每个薄膜涂层的片剂包含200毫克Adagrasib。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。白色至灰白色的椭圆形,薄膜涂层的平板电脑,约8 x 16毫米,一侧有风格化的“ M”,另一侧标有“ 200”。4。临床细节4.1治疗指示Krazati作为单一疗法,用于治疗成年患者,即至少一种先前的全身治疗后,具有KRAS G12C突变和疾病进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。4.2 krazati的生态学治疗方法应由抗癌药物使用的医生开始。必须使用经过验证的测试来确认KRAS G12C突变的存在,然后再开始使用Krazati进行治疗。posology建议的克拉萨蒂剂量为600毫克(三个200毫克片剂),每天两次。建议对Krazati进行治疗持续时间,直到疾病进展或不可接受的毒性为止。应告知患者延迟或错过的剂量患者,如果自预定给药时间以来少于4小时,则患者应正常服用剂量。如果错过了超过4个小时的剂量,则应跳过剂量,并且应在下一个预定剂量时恢复剂量。如果服用剂量后发生呕吐,则应建议患者不要服用额外的剂量。应按照规定服用下一个剂量。治疗期间的剂量调整建议的不良反应管理剂量降低水平在表1中概述了。
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