图5。集成的工作流解决方案,以支持过程开发和GMP环境。Resdnaseq定量SF9和杆状病毒DNA试剂盒是生物制药制造过程中杂质和污染物测试的集成工作流程的一部分。使用Applied Biosystems™PrepSeq™残留DNA样品制备试剂盒的使用Thermo Scientific™Pharma Flex™Flex 96深孔磁性颗粒处理器,可确保SF9和杆状病毒残留DNA的高恢复,并减少劳动力和较小的误差。Pharma Fisher Flex 96深孔磁性颗粒处理器可以一式三份处理多达24个样品,而使用手动方法一式三份的三个样本。RESDNASEQ试剂盒已在Applied Biosystems™7500快速实时PCR系统和Applied Biosystems™QuantStudio™5实时PCR系统上进行了验证。使用Applied Biosystems™Accuseq™实时PCR软件简化了数据分析,该软件提供了准确的定量和安全性,审核和电子签名功能,以帮助启用21 CFR第11部分的合规性。
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