摘要背景:心血管结局试验的发现表明,通过纤维化治疗可以减少糖尿病性视网膜病的进展。但是,尚未专门的大规模随机试验研究了这一假设。Methods: LENS is a streamlined randomised double-masked placebo-controlled trial, based in Scotland, assessing whether treatment with fenofibrate (145 mg tab- let daily or, in the context of impaired renal function, on alternate days) in peo- ple with early retinopathy reduces progression to referable diabetic retinopathy (defined in NHS Scotland's Diabetic Eye Screening评分方案作为引用的背景或增生性视网膜病,或视网膜激光,玻璃体内注射或玻璃体切除术中引用的大斑点。成年人患有伴随性的和不可介绍的视网膜病(眼睛中的轻度背景性视网膜病变,或者在最新的NHS视网膜筛查评估中,一只/两只眼睛都可以观察到背景性视网膜病变;或者在过去3年中,一只眼睛都可以观察到的大斑点病)是符合条件的。从常规收集的医疗保健数据中鉴定出潜在的参与者,并使用研究团队的定期联系,并与国家电子发病率,死亡率,生物化学和视网膜筛查记录进行联系。学习治疗邮寄给参与者。结果:在2018年9月18日至2021年7月27日之间,随机分配了1151名参与者。他们的平均年龄为61岁(SD 12)年,女性为312(27%),305(26%)患有1型糖尿病。96%的双侧轻度背景视网膜病变,有10%的可观察到可观察到的baculopathy。结论:镜头将对治疗有糖尿病性视网膜病风险的人的功效进行强有力的评估。预计将在2024年中期将会产生结果。试用注册:NCT03439345; ISRCTN15073006; Eudract 2016– 002656-24。
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