积极的CHMP意见基于3A阶段临床试验计划的结果。与2型糖尿病患者的每日基底胰岛素相比,每周的基础胰岛素ICODEC降低了较高的血糖降低1(通过HBA 1C的变化来衡量)和较好的时间(在推荐的血糖范围内花费的时间)。在以前尚未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,总体观察到的临床意义或严重低血糖3的速率低于每个患者年度暴露年度的一个事件,均为每周一次的基础胰岛素ICODEC和比较剂和比较剂。在患有1型糖尿病的患者中,曾经每周的基础胰岛素ICODEC在降低HBA 1C时表现出非劣质性,与胰岛素degludec 4相比,严重或临床意义高度低血糖的统计学意义上的较高估计率更高。在整个程序中,每周一次的基础胰岛素ICODEC似乎具有安全且耐受性良好的轮廓。
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