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重要的安全信息警告:严重的感染,死亡率,恶性肿瘤,重大不良心血管事件(MACE)和血栓形成严重感染接受脂肪治疗的患者的风险增加了严重的细菌,真菌,病毒和机会性感染,这些风险可能会导致医院或死亡,包括结核病(结核病)。用litfulo报告的最常见的严重感染是阑尾炎,Covid-19感染(包括肺炎)和败血症。在机会性感染中,据报道,litfulo据报道了多多骨疱疹。避免在患有严重感染的患者中使用litfulo。Consider the risks and benefits of treatment prior to initiating LITFULO in patients: • with chronic or recurrent infection • who have been exposed to tuberculosis (TB) • with a history of serious infection or an opportunistic infection • who have resided or traveled in areas of endemic TB or mycoses, or • with underlying conditions that may predispose them to infection Closely monitor patients for the development of signs and symptoms of infection during and after用litfulo处理。如果患者患有严重或机会性感染,则中断治疗。在用litfulo治疗期间发展新感染的患者应进行及时,完整的诊断测试,适合于免疫功能低下的患者,应启动适当的抗菌治疗,并应密切监测患者。一旦控制了感染,就可以恢复litfulo。结核病不应给活跃结核病患者。筛查结核病患者,然后在治疗过程中进行监测。抗TB疗法应在对潜在结核病或以前未经治疗的潜在结核病的新诊断患者开始治疗之前开始使用litfulo治疗。在患有阴性潜在结核病测试的患者中,请考虑在高风险中对脂肪素进行治疗之前,请考虑抗结核治疗,并考虑筛查在用litfulo治疗期间患有TB高风险的患者。病毒重新激活病毒再活化,包括疱疹病毒重新激活病例(例如疱疹带状疱疹)。如果患者患有带状疱疹,请考虑中断治疗,直到发作消失为止。筛查病毒性肝炎,应根据临床指南在开始使用litfulo治疗之前根据临床指南进行。患有艾滋病毒感染证据或丙型肝炎或C感染的患者被排除在临床试验之外。在另一个大型,随机的,随机的后售后安全研究中,对类风湿关节炎(RA)患者中的另一项Janus激酶(JAK)抑制剂50岁

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