natalee是一项随机,多中心,开放标签,第三阶段的研究,对Kisqali + LeTrozole或Anastrozole(N = 2549),Letrozole或Anastrozole(N = 2552),用于对男性和女性进行II/III/III HR +/HER2-EBC的辅助治疗。在33.3个月的中位随访中,研究中有509个IDF(主要终点)事件(226 [8.9%]在Kisqali组中,NSAI-Olone ARM中的283个[11.1%],IDF在3年期的IDF为Kisqali + Nsai vs 87.6%的3年地标为90.7%,均为90.7%(nsiai vs 87.6%)(均为nsai),均为90%(均为nsai)(绝对均为4.1%)(绝对均为nsai)(绝对均为4.1%(绝对)(绝对)(绝对)。 IDFS事件的风险相对降低了25.1%; HR = 0.749(95%CI:0.628-0.892)。在研究中带有460个DDF(次要终点)事件(Kisqali Arm中的204 [8%],在Nsai-Alone Arm中为256 [10%],三年级地标在Kisqali + Nsai vs 90.2%的NSAI vs 90.2%的ddfs为92.9%,单独使用NSAI(绝对差2.7%); DDFS事件的风险相对降低了25.1%。 HR = 0.749(95%CI:0.623-0.900)。预先指定的亚组包括解剖阶段(II阶段:HR = 0.700 [95%CI:0.496-0.986]; III阶段:HR = 0.755 [95%CI:0.616-0.926]),结节状态(N0:n0:n0:hr = 0.723 [95%CI:N0:HR = 0.723 [95%CI:0.4%:N1 n1:4122)。 N3:HR = 0.759 [95%CI:0.631-0.912]),绝经状态(Premenopausal/ Men:HR = 0.688 [95%CI:0.519-0.913]; hr = 0.806 [95%CI:0.80%CI:0.645-1.007); HR = 0.652 [95%CI:0.443-0.959]; 0.444-0.986]),手术时组织学等级(1级:HR = 0.708 [95%CI:0.303-1.657]; 2级:HR = 0.696 [95%CI:0.548-0.885];级别3:HR 3:HR = 0.890 [95%CI:0.65%CI:0.6558-1.204]。1级亚组不包括患有T2N0疾病的患者。2,5,6,8亚组分析的结果包括没有预先指定的统计程序控制1型错误。
主要关键词