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受试者是每天60 mg(n = 120)或安慰剂(n = 104)的随机分配。单个治疗周期包括14天的研究药物管理期,然后是14天的观察期。研究药物每天在第一个周期的管理期内每天14天,在2至6个循环的管理期内14天中的10天。每个周期的管理期结束后,随后是14天的观察期。主要终点是ALSFRS-R得分的变化。次要终点是FVC,握力强度(左/右平均值),捏强度(左/右平均值),修改后的诺里斯量表得分,ALSAQ-40(ALS评估问卷)以及死亡时间或疾病进展的时间(不可能的疾病进展状态)(独立的手段,在上限上的功能丧失,tracheotation,Tracheotation,Ardibration int cornachotation,int tracheTation,或者是疾病进展的状态。

主题:Omalizumab(Xolair®) - 医疗保险指南

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