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用于治疗稀有疾病(孤儿药)的药物产品,并根据法规批准(EC)号欧洲议会和1999年12月16日理事会的141/2000,额外的医疗福利被认为是通过根据第35A条第1款(第11句,德国社会法规的第11句,第五本书(SGB V)授予的营销授权来证明的。 不必提交有关适当比较疗法的医疗益处的证据和有关适当比较疗法的额外医疗益处(第35A节,第1段,第11句,句子SGB V的第二秒,第2段)。 第35A条,第1段,第11句,句子的第一段,SGB V的一半,保证了批准的孤儿药物的额外利益,尽管根据第35A条第1段,第3句,第3条,第3条,第3条,No.欧洲议会和1999年12月16日理事会的141/2000,额外的医疗福利被认为是通过根据第35A条第1款(第11句,德国社会法规的第11句,第五本书(SGB V)授予的营销授权来证明的。不必提交有关适当比较疗法的医疗益处的证据和有关适当比较疗法的额外医疗益处(第35A节,第1段,第11句,句子SGB V的第二秒,第2段)。第35A条,第1段,第11句,句子的第一段,SGB V的一半,保证了批准的孤儿药物的额外利益,尽管根据第35A条第1段,第3句,第3条,第3条,第3条,No.2和3 SGB V与第5章第5节和Seq结合使用。尚未执行。根据第5节(第8段),纳特岑夫(Nutzenv)段,只有额外收益的程度才能量化,以表明证据的重要性。

理由

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