机构名称：
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积分测试或测定的属性：•需要进行包括QOL评估在内的测试，以确立试验的资格或指导治疗，成像，预防或症状科学/QOL试验的干预措施分配。•不同生物标志物的亚组需要单独的应计目标。当生物标志物患病率非常低或患病率很高，并且可能需要在某些亚组中持续更长的时间才能具有足够的统计能力来解决特定于该亚组的治疗问题时，可能会产生这种需求。•试验终点基于功能成像，分子表征或症状/QOL的度量。•在极少数情况下，可能需要进行生物标志物测定来进行随机分层，但是这种用途需要强烈的理由。强烈的生物标志物分层随机性的强有依据的例子包括：生物标志物的预后很强，试验很小；或生物标志物患病率如此之低，以至于有风险，即相对于生物标志物，武器会变得非常不平衡。
BIQSFP指南2024年1月16日 - 生物标志物，成像...
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