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基于EU的药物开发，有几项显着的监管更新，旨在提高欧洲计划和进行临床试验的兴趣，并加强欧盟成员国药物开发过程中的协调。 对于EMA的临床试验法规536/2014，该法规旨在通过其临床试验信息系统门户网站在所有欧盟成员国提供单一的申请提交过程，已有两年多的生效。 CTR完全大修的过程和要求。 实施的初始阶段提出了一些挑战和机遇，EMA已采取步骤来促进对赞助商和CRO的沟通和清晰度。 赞助商需要密切遵循不断发展的EMA综合标准，以增强公众对试用更新的理解。 最后的指南修订版于2023年10月发布，专家预计今年晚些时候将有更新的版本。 在欧盟CTR上建造，加速临床试验是欧盟委员会，欧洲委员会的联合倡议，EMA是药品机构的负责人。 它旨在改变如何设计和设法设计临床试验，以提供更具影响力的研究，通过在赞助商，监管机构，民族委员会等之间实现无缝的跨境协作来使整个欧洲的患者受益。基于EU的药物开发，有几项显着的监管更新，旨在提高欧洲计划和进行临床试验的兴趣，并加强欧盟成员国药物开发过程中的协调。对于EMA的临床试验法规536/2014，该法规旨在通过其临床试验信息系统门户网站在所有欧盟成员国提供单一的申请提交过程，已有两年多的生效。CTR完全大修的过程和要求。实施的初始阶段提出了一些挑战和机遇，EMA已采取步骤来促进对赞助商和CRO的沟通和清晰度。赞助商需要密切遵循不断发展的EMA综合标准，以增强公众对试用更新的理解。最后的指南修订版于2023年10月发布，专家预计今年晚些时候将有更新的版本。在欧盟CTR上建造，加速临床试验是欧盟委员会，欧洲委员会的联合倡议，EMA是药品机构的负责人。它旨在改变如何设计和设法设计临床试验，以提供更具影响力的研究，通过在赞助商，监管机构，民族委员会等之间实现无缝的跨境协作来使整个欧洲的患者受益。并利用技术支持的进步和其他形式的支持来优化流程。2023-2026的欧盟法律工作计划注释优先行动领域，包括：
2024年药物开发的关键监管主题
主要关键词
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