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该位置论文的范围集中在使用NGS进行不定病毒检测上。第一部分提供了NGS技术的一些背景,并与常规病毒检测方法进行了比较。在第二部分中,描述了对检测不定病毒的基于NGS的方法进行验证的方法,以及技术考虑因素。在第三部分中,通过NGS替换常规病毒检测测试,并详细讨论了分析可比性的主题(头对头比较)。最后,最后一部分提出了当前的监管框架以及在开发或商业生物学产品中实施NGS检测NG的可能的监管策略。通常,通过考虑重组蛋白和疫苗的应用,已经提出了本文中包含的建议。晚期治疗药物不超出范围。
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