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第一个问题将以一般的方式解决，即描述可应用于任何使用自动化 CIP 循环的生物技术制造设施的案例研究示例。第二个问题无法完全回答。如何量化在 CIP CD 期间解决的问题对项目的成本节省，否则这些问题将在验证批次期间或设施生命周期的某个时间点遇到？最好的方法可能是分析两个类似的项目，一个包括 CIP CD 程序，另一个没有，并以某种方式量化由清洁问题引起的项目和产品生命周期成本。这种分析超出了本文的范围，因此将使用“数量级”估计方法。然而，制造改进项目的好处对一些大型制药公司来说已经变得如此明显，以至于他们制定了一项政策：
生物技术 CIP 循环开发：案例研究示例...
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