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机构名称:
¥ 16.0

• 就与人用药品相关的事务向卫生部长和许可机构 (LA) 提供建议,包括在委员会认为适当或被要求的情况下就人用药品的安全性、质量和有效性提供建议; • 考虑那些 LA 有法定义务提交 CHM 或选择这样做的申请; • 在某些情况下考虑申请人或许可证或营销授权持有人提出的陈述(书面或听证会上的陈述); • 促进收集和调查与人用药物不良反应相关的信息,以便提供此类建议。

2012 年人类药物条例咨询机构

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