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Waters将多角光散射探测器与授权软件集成，以改善生物制剂质量控制和简化的调节合规性
Waters Corporation宣布，其Empower™软件现在支持来自多角度光散射（MALS）和差异折射率（RI）仪器的生物学数据采集和质量控制（QC）分析。这种集成扩大了生物制药实验室可以使用Empower软件来管理的关键质量属性的范围...
来源:Lab Bulletin出版日期：2025年5月12日
2025年5月12日|
作者/来源：沃特斯公司
沃特斯公司- 在生物制药质量控制中的合规性软件验证中最多节省了六个月。1将生物治疗肽和蛋白质的分析时间降低了20％.2enhances质量控制，通过提供生物学的绝对分子量，并避免使用其他技术遇到的常见错误。3
Waters Corporation宣布，其Empower™软件现在支持来自多角度光散射（MALS）和差异折射率（RI）仪器的生物学数据采集和质量控制（QC）分析。这种集成扩大了生物制药实验室可以使用Empower软件来管理的关键质量属性的范围。此外，这一进步将简化收购和提交合规数据向监管机构（从生物制剂开发到质量控制）的过程和数字足迹，可节省客户长达六个月的软件验证时间。
Empower软件是该行业最确定和准备就绪的色谱数据系统（CDS），在全球范围内广泛采用，并用于向超过80％的新型药物提交数据以进行监管机构。4新整合释放了在质量控制中使用MALS技术在质量控制方面使用MALS技术的能力，以提高效率和良好的效果（良好的效果），并改善了良好的层次（GMP），并改善了良好的层次（GMP）。
2025年7月将用于肽和蛋白质工作流程，将黎明，Minidawn和Optilab检测器与Empower软件集成的能力。
与Empower Software的MALS集成