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rx vs. OTC(第一部分):药物如何成为处方或非处方
如何将药物归类为处方与OTC的过程背后的过程并不那么简单。后RX与OTC(第一部分):药物如何成为处方或非处方药首次出现在偶然的经济学家上。
来源:偶发经济学家Izabela Sadej(MSW)是波士顿大学公共卫生学院的政策分析师。她在@izzysadej发推文。本文的研究得到了Arnold Ventures的支持。 美国人服用了很多药。从2015年到2016年,大约一半的美国人口在过去30天内报告了至少一种处方药。但是,由于各种原因,许多人更喜欢在柜台(OTC)药物,例如更简单地获得。然而,如何将药物分类为处方与OTC的过程以及它们如何从一种切换到另一个的过程并不那么简单。 repo rted 这篇文章是研究美国如何以及为什么在美国处方或OTC的系列文章。随后的职位将探讨利益相关者的处方和OTC药物的成本和收益,以及药剂师在药物分配中的作用。 FDA药物分类过程 美国食品药品监督管理局(FDA)审查并批准了新药,包括确定哪种分类(处方或OTC)将被释放。在过去的几十年中,这个过程已经发展。 在1951年,美国将达勒姆 - 荷兰人修正案通过了食品,药物和化妆品法案,创建了两种药物分类:处方和非处方。根据法律,任何被视为有可能形成习惯或有害的药物,并且相对不安全的自我药物,必须由医疗保健提供者处方和监督。该修正案还包括标签要求,指出所有药物标签都必须提供足够的说明,以供普通人使用。 达勒姆 - 荷马人修正案 在1962年,Kefauver -Harris修正案被添加到同一法律中,该法律建立了一个框架,要求药物制造商科学证明药物是安全有效的。这是制造商进行临床试验来评估其药物的益处和风险的关键动力。 kefauver -harris修订 100,000 专着 专家 RX到OTC Switch 开关 两种方式
Izabela Sadej(MSW)是波士顿大学公共卫生学院的政策分析师。她在@izzysadej发推文。本文的研究得到了Arnold Ventures的支持。
美国人服用了很多药。从2015年到2016年,大约一半的美国人口在过去30天内报告了至少一种处方药。但是,由于各种原因,许多人更喜欢在柜台(OTC)药物,例如更简单地获得。然而,如何将药物分类为处方与OTC的过程以及它们如何从一种切换到另一个的过程并不那么简单。 reported
这篇文章是研究美国如何以及为什么在美国处方或OTC的系列文章。随后的职位将探讨利益相关者的处方和OTC药物的成本和收益,以及药剂师在药物分配中的作用。
FDA药物分类过程
美国食品药品监督管理局(FDA)审查并批准了新药,包括确定哪种分类(处方或OTC)将被释放。在过去的几十年中,这个过程已经发展。
在1951年,美国将达勒姆 - 荷兰人修正案通过了食品,药物和化妆品法案,创建了两种药物分类:处方和非处方。根据法律,任何被视为有可能形成习惯或有害的药物,并且相对不安全的自我药物,必须由医疗保健提供者处方和监督。该修正案还包括标签要求,指出所有药物标签都必须提供足够的说明,以供普通人使用。达勒姆 - 荷马人修正案
在1962年,Kefauver -Harris修正案被添加到同一法律中,该法律建立了一个框架,要求药物制造商科学证明药物是安全有效的。这是制造商进行临床试验来评估其药物的益处和风险的关键动力。 kefauver -harris修订 100,000 专着 专家 RX到OTC Switch 开关 两种方式 RX到OTC Switch开关两种方式