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美国批准突破性胰腺癌药物,为顽疾治疗开启新时代
胰腺癌被认为是最难治疗和最严重的癌症之一。
来源:科学美国人美国食品和药物管理局刚刚批准了一种新的突破性胰腺癌药物,可显著延长该疾病患者——这种癌症被认为是最顽固、最难治疗的癌症之一——的生存期。
该药物名为daraxonrasib,由Revolution Medicines生产,将以Rasonque品牌销售,采用每日两片的治疗方案。目前尚不清楚该药物的价格。
FDA的批准使该药物可用于已经接受过化疗的转移性胰腺癌患者。这种癌症面临的巨大挑战之一是,更传统的治疗方式如化疗往往会失败,尤其是在疾病晚期。即使化疗仍在进行,肿瘤也可能停止反应或重新生长。
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Daraxonrasib可能会产生根本性的不同。在今年早些时候发表的一项3期临床试验中,500名患者——其中大多数具有特定的癌症驱动基因突变,且所有患者都曾接受过转移性胰腺癌的治疗——被分配接受daraxonrasib或化疗。在有那些突变的患者中,daraxonrasib组的中位总生存期为13.2个月,而化疗组的中位总生存率为6.6个月。全部参与者(包括无突变的患者)的生存率相似——daraxonrasib组和化疗组分别为13.2个月和6.7个月。
“Daraxonrasib是一种靶向治疗,而非化疗。它通过与化疗不同的方式发挥作用,靶向胰腺癌细胞中激活的KRAS蛋白,”Baptist Health Herbert Wertheim癌症研究所的肿瘤内科医生Kyaw Lwin Aung解释说。Aung参与了证明daraxonrasib使生存期翻倍的临床试验。在许多胰腺癌病例中,RAS蛋白的突变使基因卡在“开启”位置,指示癌细胞继续生长。Daraxonrasib靶向它。
“我们现在可以设想一个胰腺癌患者不再需要化疗的未来。这是一个显著的里程碑,”Aung说。
一些接受该药物的患者存活了数年——很少有晚期胰腺癌患者能做到这一点。这种癌症在主要癌症中五年生存率最低:约为13%。
类似的突变也存在于其他癌症中,Aung说。“这一批准也为其他癌症患者接受KRAS靶向治疗开辟了机会。我们将在不久的将来看到其他癌症类型的KRAS靶向治疗的重大进展。”
Revolution Medicines未立即回应置评请求。
编者注(8/26/26):这是一个正在发展的故事,可能会更新。
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