FDA关键词检索结果

处方者应限制使用未经 FDA 批准的复合生物同质激素,特殊医疗情况除外

Prescribers Should Restrict the Use of Non-FDA-Approved Compounded Bioidentical Hormones, Except for Specific Medical Circumstances

复合生物同质激素疗法 (cBHT) 的使用——一种日益流行的缓解更年期和男性性腺功能减退症症状的方法——应该仅限于无法从 FDA 批准的激素治疗产品中受益的少数患者,一位医生说美国国家科学院、工程院和医学院的新报告。

FDA需要回到基础

COVID-19 Update: June 29th Edition

每周与Covid-12有关的资源和信息汇总。

陆军部、卫生局局长赞助的检测支持美国首个经 FDA 批准的埃博拉疫苗

Department of the Army, the Surgeon General-Sponsored Assay Supports First-Ever FDA-Approved Ebola Vaccine in U.S.

化学、生物、放射和核防御联合项目执行办公室 (JPEO-CBRND) 化学、生物、放射和核医学联合项目经理 (JPM CBRN Medical) 参与当今的美国美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了世界上第一种埃博拉疫苗,在保护战士和平民免受致命的自然埃博拉病毒侵害方面取得了飞跃。

FDA的现实世界证据

Real World Evidence at the FDA

食品药品监督管理局(FDA)宣布了一个新的战略框架,以推动使用“现实世界证据”(RWE)的使用,并使用“现实世界数据”(RWD)支持药物和生物制剂的开发。此处更详细地描述了该框架。该框架尚未(尚未)一组新的政策。但这是FDA的现实世界证据的重要一步,首次出现在偶然的经济学家身上。

美国国家医学院和 FDA 公布 2018 年烟草监管科学研究人员名单

National Academy of Medicine and FDA Announce the 2018 Tobacco Regulatory Science Fellows

美国国家医学院 (NAM) 与美国食品和药物管理局烟草制品中心 (CTP) 任命了 2018-2019 年 FDA 烟草监管科学研究员。

FDA 批准首个用于检测脑损伤的血液测试

First-ever blood test for detecting brain injury cleared by FDA

跌倒、战斗或训练演习期间都可能导致脑损伤。得益于国防部和陆军资助的研究,Banyan Biomarkers 创造了有史以来第一个脑外伤血液测试。2018 年 2 月 14 日,美国食品和药物管理局批准了 Banyan Biomarkers 的脑外伤指标的营销。

FDA 批准首次用于检测脑损伤的血液测试

First-ever blood test for detecting brain injury cleared by FDA

在战斗或训练过程中跌倒可能导致脑损伤。 Banyan Biomarkers 创造了有史以来第一个脑外伤血液测试,这在一定程度上要归功于国防部和陆军资助的研究。 2018 年 2 月 14 日,美国食品药品监督管理局批准了 Banyan Biomarkers 的脑创伤指标的销售。

Cyber​​dyne 医疗外骨骼获得 FDA 批准

Медицинский экзоскелет Cyberdyne получает одобрение от FDA

日本机器人公司 Cyber​​dyne 已获得 FDA 批准,可以为下半身提供混合辅助肢 (HAL) 外骨骼。该产品将通过获得许可的医疗保健提供商向美国用户提供。

FDA可以告诉一家药品公司停止谈论研究吗?

Can FDA tell a drug company to stop talking about research?

在上周五的第一修正案中,一项长期的争议,当时纽约的一名联邦法官告诉FDA,它不能阻止药物制造商讨论支持其非标签使用其药物的研究的研究。有争议的药物是VASCEPA,其活性成分是omega-3脂肪酸。这类似于鱼类[…]邮政可以告诉药品公司停止谈论研究吗?首次出现在偶然的经济学家中。

Healthcare Triage:FDA如何批准药物?

AcademyHealth: Nondisclosure in malpractice cases

我在AcademyHealth博客上的最新帖子:我在美国和其他地方写了很多次有关美国渎职行为的文章。最近,我在《取消事物》上写道,有大量证据表明,如果医生可能会更好地沟通,他们被起诉的风险将会下降。 […]邮政学院卫生:渎职案件中的不披露案件首次出现在偶然的经济学家中。

FDA的大数据,后市场药物监视计划

The FDA’s big data, postmarket drug surveillance program

它被称为Sentinel,这是卫生事务的新健康政策简介,描述了这一点。总体而言,FDA和哈佛朝圣者说,他们可以使用大约1.78亿人的处方药数据,并在十八核合作伙伴组织中招募或治疗的4800万例药物应计。 […] FDA的大数据,后市场药物监视计划首次出现在偶然的经济学家中。

用于诊断头部损伤的移动应用程序获得 FDA 批准

Mobile App to Diagnose Head Injuries Scores FDA Clearance

新的国防自动神经行为评估是一款基于手机的应用程序,旨在帮助医疗服务提供者在几乎任何环境下识别创伤性脑损伤病例。

有合理的理由是为什么FDA拒绝批准某些药物

There are legitimate reasons as to why the FDA refuses to approve some drugs

最近我听到了很多有关此事的抱怨。 JAMA手稿在本周要点:重要的是,由于药物表现不足,某些新药物申请失败了,而其他人则没有获得批准,因为提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的信息不满意做出这一决定。重新提出失败的申请[…]职位是关于为什么FDA拒绝批准首次出现在附带经济学家中的某些药物的正当理由。

关于FDA参与食品添加剂的思想实验

A thought experiment on FDA involvement in food additives

我希望您考虑一个思想实验:想象一种食物添加剂被认为可以降低某些女性的乳腺癌风险。它还可以使食物持续更长的时间并味道更好。但是后来事实证明,越来越多的证据表明,它实际上增加了[…]关于FDA参与食品添加剂的思想实验的风险,首先出现在偶然的经济学家上。

FDA 警告不要使用膳食补充剂

FDA warns against dietary supplement

美国食品和药物管理局建议消费者停止使用 OxyElite Pro(一种膳食补充剂),因为怀疑与急性肝炎有关。

FDA对Avastin的动作

FDA action on Avastin

今天,FDA专员建议撤销用于转移性乳腺癌的Avastin标签。正如我们之前说过的,FDA不是:将阿瓦斯汀从市场上撤出;禁止使用阿瓦斯汀用于转移性乳腺癌;惩罚在标签外使用它的医生;禁止偿还标签外使用;或根据科学不足[…]作出死亡小组的决定[…] FDA对阿瓦斯汀的行动首先出现在附带经济学家上。

法院禁令阻止FDA图形警告

Court injunction blocks FDA graphic warnings

今天早上,哥伦比亚特区的联邦地方法院发布了一项初步禁令,阻止了新的FDA香烟警告,直到听到全部诉讼为止。正如我之前所说,第一修正案是用前所未有的方式来制止公共卫生法规的。该诉讼众所周知,但大多数观察家并不期望[…]法院禁令阻止FDA图形警告首先出现在附带经济学家上。

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Krugman Too

在今天的《纽约时报》中,克鲁格曼(Krugman)凭借我昨天描述的结果倾斜地提到了医疗保险受益人对医疗保险的满意程度,而不是对私人保险。如今,Medicare(顺便说一句,这就是保守派的“单一付款人”系统中的一个人喜欢妖魔化 - 覆盖了65岁及以上的每个人。调查显示[…]克鲁格曼(Krugman)也最初出现在偶然的经济学家身上。