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治疗和DHealth和医疗设备机会的投资者小组
Peter Olcott博士是First Spark Ventures（FSV）的DeepTech校长，专门从事早期投资。他的背景包括超过20多年的电气工程，软件工程，算法设计，组合硬件软件机器人设备以及生物医学工程新颖创新的经验。他拥有25项已发行的专利，范围从基本创新到放射疗法中使用的大型机器人机器。在医学成像和放射疗法方面有超过1800次学术引用，在Reflexion Medical中，他成功地开发了一种机器人成像装置来治疗晚期癌症。彼得在生物工程中获得了斯坦福大学的博士学位。
患者对远程医疗设备的感觉是个性化医学的一个推动因素：初步研究
摘要。远程监控工具在当今的医疗保健中至关重要，这是慢性病家庭管理的基本资源，支持早期发现临床恶化，并大大降低住院费用。因此，对患者依从性的调查是关键的促进点。我们旨在评估患有慢性冠状动脉综合征的患者如何评估用于持续健康监测的远程修复设备。26名患者使用该设备一周，随后填写了精心设计的问卷。调查问题是关于该设备的易用性，满意度，感知的有效性以及对患者医疗保健经验的影响。这项研究强调了关注远程医疗中患者需求的重要性以及解决这些关注点以改善远程医疗干预措施的重要性。
紧急医疗设备校正
2024年5月，尊敬的客户，雅培（Abbott）通知用户通过我们的内部流程与Centrimag控制台（第二代Centrimag Primary Console）确定的潜在问题，这是Centrimag™循环支持系统的一部分。内部测试表明，由于组件变化，Centrimag控制台可能不符合IEC 61000-4-5标准。如果在1.8 kV以上的动力激增和最多2.0 kV的情况下进行，则Centrimag控制台可能会完全关闭而不会警报。发电量可能是由以下内容引起的，包括但不限于以下几个：不受监管的电源开关或设备故障。抽水将停止，患者必须切换到备份。尚无报告针对分布式产品的投诉，也没有有关此问题引起的患者伤害或不良事件的报告。仅高于1.8 kV的电压电压可以在没有警报的情况下关闭中心塔控制台。用户转移到备份控制台还原系统功能的能力没有影响。受影响的产品没有从现场中删除，不需要返回。
意大利Bianca Rocca教授 杰西的造血干细胞移植（HSCT）和细胞疗法计划：EBMT经验 荷兰Folkert Asselbergs教授 课程vitae 欧盟医疗设备调节系统的临床学术观点 - 它应该如何发展？ 我们如何实施新的治疗剂来更改... Kortfattet课程Vitae for Christian Hassager 心血管疾病中替代终点的调节方法 - 哪些是可以接受的？为什么？ 更新患者体验数据 de rythmologie和刺激Cardiaque de la lasociétéfrançaisedecardiologie（grsc-sfc）
CRT全体会议 - “指南实施”第1部分29-30 2024年5月29日
治疗和DHealth和医疗设备机会的投资者小组
Karthik Ardhanareeswaran是GV的旧金山投资合作伙伴，他专注于生命科学投资。 在GV之前，Karthik是D.E.的副总裁兼Quant。 Shaw＆Co。，他制定了算法交易策略和市场统计模型。 他还花了一些时间在公司的业务开发和高频期权交易单位上。 在D.E.之前 肖，卡尔西克（Karthik）是耶鲁儿童研究中心的干细胞和生物信息学研究者，重点是了解各种神经发育和神经精神疾病的发病机理。 他的本科和研究生工作是在分子，细胞和发育生物学的耶鲁大学完成的。 网站Karthik Ardhanareeswaran是GV的旧金山投资合作伙伴，他专注于生命科学投资。在GV之前，Karthik是D.E.的副总裁兼Quant。Shaw＆Co。，他制定了算法交易策略和市场统计模型。 他还花了一些时间在公司的业务开发和高频期权交易单位上。 在D.E.之前 肖，卡尔西克（Karthik）是耶鲁儿童研究中心的干细胞和生物信息学研究者，重点是了解各种神经发育和神经精神疾病的发病机理。 他的本科和研究生工作是在分子，细胞和发育生物学的耶鲁大学完成的。 网站Shaw＆Co。，他制定了算法交易策略和市场统计模型。他还花了一些时间在公司的业务开发和高频期权交易单位上。在D.E.之前肖，卡尔西克（Karthik）是耶鲁儿童研究中心的干细胞和生物信息学研究者，重点是了解各种神经发育和神经精神疾病的发病机理。他的本科和研究生工作是在分子，细胞和发育生物学的耶鲁大学完成的。网站
减少用于NHS使用的医疗设备的环境影响
我们概述了从英国市场批准到采用的医疗设备的旅程地图，确定了关键的利益相关者（包括监管，调试，采购和收养利益相关者群体），以及该路线沿岸的阶段和流程。我们在利益相关者优先级的产品（和性能）方面进行了大规模差异，并采用了识别和应对环境影响目标或标准的方法。我们在整个医疗保健生态系统中进行了许多现有和新兴的计划，这些计划表现出对改善环境绩效的胃口和动力，尽管这些倡议是脱节的，并且倾向于将其集中在供应商水平上，或者仅仅放在供应商水平上。我们缺乏一种被广泛接受或标准化的方法来评估环境影响对医疗设备的影响，从而使产品之间的比较和不可靠的产品进行了比较。
医疗设备开发工具（MDDT）资格资格摘要苹果房颤历史记录特征
Apple AFIB历史特征可以用作生物标志物测试，以帮助评估AFIB负担的估计值，作为临床研究中旨在评估心脏消融设备安全性和有效性的次要有效性终点。AFIB历史特征产生的AFIB负担的每周估计值可用于跨临床研究的跨部门进行比较分析。在整个临床研究中，AFIB历史特征可用于监测参与者对AFIB负担的每周估计，以比较心脏消融治疗前后的每周负担估计。AFIB历史记录功能的效用是次要端点的目的，旨在替代任何主要终点的发现（即，它本身不能用来评估心脏消融设备的安全性和有效性）。
IMDRF/GRRP WG/N52最终：2024（2版）医疗设备和IVD医疗设备的标签原理
本IMDRF指南的目的是为包括体外诊断（IVD）医疗设备在内的全球统一的标签原理，并支持IMDRF/GRRP WG/N47（医疗设备的安全性和性能的基本原理和IVD医疗设备的基本原理）。具体来说，本文档提供了有关标签内容，使用说明以及旨在为患者提供的信息的指南，以支持其预期用户的安全有效使用医疗设备和IVD医疗设备。该文档旨在鼓励和支持监管系统的全球融合。它旨在由监管机构（RAS），合格评估机构（CABS），行业等使用，并将在建立各种司法管辖区的一致标签要求方面提供好处。针对标签内容的特定于国家 /地区的要求应保持在最低限度，并且在目前存在的地方，随着机会的出现而被消除。标签可用于识别设备及其制造商，并传达有关安全，使用和性能的信息。在某些司法管辖区，“标签”称为“制造商提供的信息”，可能是物理或电子（也称为电子标记）。标签包括标签，使用说明以及与标识，技术说明，预期目的和适当使用医疗设备和IVD医疗设备有关的信息（图1）。它适用于医疗设备和IVD医疗设备的用户，无论是专业人士还是专业人士，也适当地用于相关的第三方。
耐用和家庭医疗设备和用品
遵守《社会保障法》第1903（i）（27）条（也称为《 21世纪治疗法》），IHCP使用印第安纳州最低的耐用医疗保险耐用的医疗设备，假设，正态和供应量（DMEPOS）量（如果适用）竞争（如果适用）来计算精选的DME和医疗供应程序代码的率。当该法案所涵盖的一项项目可用DMEPOS费用时间表金额和竞争性竞标单付款金额时，IHCP将使用这些费率的较低费用。在第2021轮竞争性BID计划中，没有遵守该法案的程序代码单一付款金额。因此，只有DMEPOS费用时间表将用于在可预见的将来遵守该法案的代码费率。将在每个日历年更新遵守该法案的过程代码的费率，并且IHCP费用时间表将用于任何医疗保健通用程序编码系统（HCPCS）代码，该代码会更改费率。
人工智能和机器学习支持的医疗设备
本章深入探讨了人工智能和机器学习与医疗技术的动态融合，阐明了它们对诊断、治疗和患者护理的变革性影响。本章阐述了人工智能和医疗设备的历史，强调了它们的集成，并举例说明了它们在放射学、病理学、假肢、药物输送等领域的应用。从自动图像解释和人工智能辅助诊断到可穿戴健康监测和远程医疗平台，本文阐明了各种人工智能驱动的创新。讨论强调了道德考虑、监管框架以及偏见缓解和医生接受度等挑战。在增强个性化医疗和早期疾病检测的承诺中，本章强调了跨学科研究、合作和负责任的实施的必要性，以充分利用人工智能和机器学习支持的医疗设备的潜力，最终塑造一个技术与医疗保健协同发展的未来，以改善患者的治疗效果并重新定义医疗格局。