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本白皮书重点关注联网医疗设备的网络安全挑战以及网络安全事件对医疗服务提供者组织安全有效提供服务的潜在影响。因此,安全性需要成为组织质量管理体系中不可或缺的流程;从高层管理人员到负责任的员工。简而言之,这意味着必须持续开发和实施一套相互关联的流程,以规划、执行、评估和改进医疗设备管理,重点是安全操作(包括网络安全)和维护方法,以满足客户需求以及法定和监管要求。必须确定具体风险并采取适当的缓解措施。最高级别的管理层需要确定业务和组织目标,并致力于确保流程的创建和记录,并提供资源来履行这些职责。

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