机构名称：
¥ 6.0
注意：第 18 组是 CGIRB 和 WIRB 的共享组。第 19 组是 Aspire 和 WIRB 的共享组。协议标题：DFMO（盐酸依氟鸟氨酸）作为单一药物在缓解期高风险神经母细胞瘤患者中的 II 期预防性试验。以下项目已获批准：DFMO（盐酸依氟鸟氨酸）作为单一药物在缓解期高风险神经母细胞瘤患者中的 II 期预防性试验。请注意有关本次审查的以下信息：所有 IRB 批准的研究人员必须遵守以下规定：根据 AAHRPP 关于其对 IRB 认证的要求，提交研究的个人和/或组织应及时向 IRB 传达或提供以下与保护人类受试者相关的信息，并在必要时促使每位研究人员及时传达或提供这些信息：• 应 IRB 要求，提供申办方或 CRO 与研究中心之间的书面计划副本，该计划说明是否将报销因研究相关伤害而产生的人类受试者的医疗费用，如果是，谁将负责，以确定与同意书中的语言一致。• 任何直接且实质性影响受试者安全或其继续参与意愿的研究中心监测报告。此类报告将在 5 天内提供给 IRB。• 任何数据监测委员会、数据和安全监测委员会或数据和安全监测委员会根据研究方案中指定的时间范围提交的报告。 • 已结束研究的任何发现，如果这些发现对过去受试者的安全和医疗护理有重大影响。研究结果将在研究结束后 2 年内报告。联邦法规要求 IRB 对已批准的研究进行持续审查。到期日临近时，您将收到来自此 IRB 的持续审查报告表格。感谢您使用此 WCG IRB 监督您的研究项目。副本分发：联系人，公司 Genevieve Bergendahl，RN，NMTRC
议定书 DFMO 第二阶段 NMTRC 003B A ...
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