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美国食品药品管理局 (FDA) 向开发用于热带疾病或罕见儿科疾病或用作医疗对策的药物的药物赞助商颁发优先审查券 (PRV)。PRV 可以出售给另一个药物赞助商，以后可以兑换以获得 FDA 的优先审查，目标审查时间为 6 个月，而不是 10 个月的标准审查，适用于 PRV 持有者选择的药物申请。通过提前约 4 个月营销药物或出售 PRV 来获得额外收入的潜在可能性可以激励药物赞助商开发用于这些疾病或病症的药物。从 2009 财年（第一个 PRV 被授予）到 2019 财年，FDA 授予了 31 个 PRV，主要是用于治疗罕见儿科疾病的药物。根据现有数据，在 FDA 授予的 31 个 PRV 中，有 17 个被出售给另一个药物赞助商，价格从约 6700 万美元到 3.5 亿美元不等。截至 2019 年 9 月 30 日，现有数据显示，药物赞助商已兑现 31 份 PRV 中的 16 份，以缩短 FDA 对治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV)、2 型糖尿病和不同形式关节炎等疾病和病症的药物的审查时间。否则这些药物申请可能不符合优先审查资格。
FDA 的优先审评券计划
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