机构名称：
¥ 10.0
以下警告适用于此神经刺激系统。怀孕和哺乳。尚未确定在怀孕和哺乳期间使用神经刺激的安全性和有效性。如果患者正在怀孕或哺乳，则不应使用此神经刺激系统。磁共振成像 (MRI)。不要对植入了此系统的任何神经刺激器或导线（或导线的任何部分）的患者进行 MRI。即使神经刺激器已被移除，如果导线的任何部分或颅骨假体仍植入，患者也不应进行 MRI。神经刺激系统是 MR 不安全的。尚未进行测试以确定使用条件以确保神经刺激系统在 MR 环境中的安全性。高刺激输出和电荷密度限制。避免过度刺激。使用高振幅和宽脉冲宽度的参数设置存在脑组织损伤的风险。只有在充分考虑有关电荷密度的警告后，才应编程高振幅和宽脉冲宽度。可以对系统进行编程以使用临床研究中使用的参数设置范围之外的参数设置。如果刺激参数的编程超出了 30 μC/cm 2 的电荷密度限制，则会出现一个屏幕警告您电荷密度过高。可以通过降低刺激来降低电荷密度
临床医生手册 - accessdata.fda.gov
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