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导致死亡的综合终点事件,以及综合终点事件的单个组成部分,以及其他综合终点事件,如心血管死亡或因心力衰竭恶化住院,以及缺血性致命或非致命性中风或短暂性脑缺血发作。• FOURIER 证明了依洛尤单抗在主要综合终点事件,以及心血管死亡、心肌梗死或中风等关键次要综合终点事件方面优于安慰剂。然而,对于每个终点事件,治疗效果都很小(依洛尤单抗和安慰剂在每个终点事件上的绝对差异为 1.5%),这种差异的临床意义尚不清楚。• DBC 指出,FOURIER 中观察到的 LDL-C 大幅降低导致主要心血管事件减少相对较小,并且没有降低死亡风险。• GLAGOV 的主要结果是从基线到第 78 周动脉粥样硬化体积百分比的变化,次要结果包括第 78 周总动脉粥样硬化体积的名义变化,或第 78 周时斑块消退的参与者。虽然 GLAGOV 达到了其主要结果,证明了 evolocumab 在减少动脉粥样硬化体积百分比方面优于安慰剂,但这一发现的临床意义尚不清楚。• 有关 Repatha™ 系统评价的详细信息,请参阅 CDEC 最终建议:https://www.cadth.ca/evolocumab-0。

2020 年 3 月 10 日

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