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我们对疾病过程、遗传学、制造技术和创新试验设计的理解不断进步，使我们能够开发出新颖、有效且性能大大改善的治疗药物。特别是在肿瘤学领域，针对驱动致癌基因或保护性免疫检查点的新药物的能力已导致在系统性治疗选择有限或没有系统性治疗选择的疾病方面取得了多项治疗突破。这些突破建立了新的治疗方法，在某些情况下，为严重的、危及生命的疾病带来了前所未有的疗效结果。在早期临床研究中观察到现有疗法比未满足需求的疗法有显著优势的情况下，加快药物开发途径有助于平衡为患有严重疾病或病症的个人提供快速获得突破性治疗的需求，同时保持为批准药物而制定的严格标准。1,2
现代化快速发展计划
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