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2011 年至 2020 年临床开发成功率及影响因素

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2011 年至 2020 年临床开发成功率及影响因素

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执行摘要这是对我们 2016 年报告的临床药物开发成功率的更新研究，也是对成功驱动因素的扩展，增加了机器学习模型来分析有助于药物开发的预测因素。Biomedtracker 数据库中 1,779 家公司在过去十年（2011-2020 年）的 9,704 个开发项目中共记录和分析了 12,728 个临床和监管阶段转变。当候选药物进入下一开发阶段或被申办方暂停时，就会发生阶段转变。通过计算进入下一阶段的项目数量与正在进行和暂停的总数，我们评估了开发四个阶段的成功率：第一阶段、第二阶段、第三阶段和监管备案。有了逐阶段数据后，我们比较了疾病组、药物模式和其他属性，以生成迄今为止最全面的生物制药研发成功分析。

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