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•“药物是一种活跃成分,旨在提供药理活性或在诊断,治愈,缓解,治疗或预防疾病或影响人体的结构或任何功能中的其他直接作用,但不包括在这种成分合成中使用的中间体。” •“药物是一种成品剂型,例如片剂,胶囊或溶液,其中包含一种药物,通常但不一定与一种或多种其他成分有关。”

化学,制造和控制:通过临床开发的监管考虑

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