针对大多数“高风险人工智能系统”的新规则将在《人工智能法案》生效两年后(可能为 2026 年第二季度)才生效。此外,新规则仅适用于在发生重大设计变更的情况下已在欧盟市场上销售的高风险人工智能系统(除非该人工智能系统旨在供公共当局使用)。欧洲数据保护监督机构已经指出,这可能会导致对个人构成高风险的人工智能系统可能不属于《人工智能法案》范围的情况。这为提供高风险人工智能系统的组织在 2026 年第二季度之前将其投放到欧盟市场创造了潜在的激励(而对于在此日期之后开展业务的初创企业来说,则是一种竞争劣势)。