机构名称：
¥ 2.0
1. 根据国际医疗器械监管论坛（IMDRF）2. 诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病或补偿伤害；研究、更换、修改或支持生理过程的解剖结构；支持或维持生命；控制受孕；医疗器械消毒；通过体外检查人体样本提供信息并且不能通过药理学、免疫学或代谢方式在人体内或体表实现其主要预期作用，但可能有助于实现其预期功能。
人工智能作为医疗器械监管格局
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