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LS 公司还需要不断调整报告，以满足不断发展的 AI 功能和监管要求。他们需要根据设备的风险分类、对其进行的修改数量和类型以及解决方案用于决策的算法的成熟度和可靠性来调整报告的频率和其中的信息类型。例如，如果最初旨在通过跟踪患者的生活习惯来确保患者得到适当治疗的 AI 解决方案发展到也可用于诊断疾病的程度，那么随着潜在故障风险的增加，用于衡量其有效性的 KPI 必须发生变化。在这种情况下，关于设备安全性和有效性的报告可能会每半年或每季度进行一次，而不是每年一次。
人工智能监管即将进入生命科学领域：现在需要采取三个步骤
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