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版权所有 © 2022 Catherine M. Sharkey 和 Kevin MK Fodouop。† 纽约大学法学院 Segal Family 监管法律和政策教授。Sharkey 教授是《算法政府：联邦行政机构中的人工智能》一书的主要作者之一，该书是美国行政会议 (ACUS) 委托撰写的 2020 年报告，也是即将发布的 2023 年 ACUS 人工智能回顾报告的作者。†† 纽约大学法学院 2023 年法学博士候选人。我们感谢《杜克法律杂志》2022 年行政法研讨会“行政国家自动化”的组织者和参与者，Sharkey 教授在会上对 Marks 教授的文章草稿“FDA 监管自动化”发表了评论。我们还要感谢 Nicholson Price 和 Rachel Sachs 的进一步有益评论。1. Megan Molteni，《医学正在走向数字化》。 FDA 正在奋力追赶，WIRED（2017 年 5 月 22 日），https://www.wired.com/2017/05/medicine-going-digital-fda-racing-catch [https://perma.cc/V2LE-UY4Z]。Batel 博士在 FDA 工作了 13 年后于 2022 年加入谷歌。参见 Casey Ross，谷歌任命 FDA 前数字健康主管担任全球战略职务，STATNEWS（2022 年 5 月 16 日），https://www.statnews.com/2022/05/16/bakul-patel-google-global-strategy-role [https://perma.cc/UR6C-VHME]。 2. 参见《人工智能和机器人不再是科幻小说》 (PWC，2017 年 4 月 11 日)，https://www.pwc.com/gx/en/industries/healthcare/publications/ai-robotics-new- health/transforming-healthcare.html [https://perma.cc/BFR8-YNQR]（描述人工智能在医疗健康领域的进步）
人工智能与 FDA 监管范式转变
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