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针对高风险系统的规定，即h.那些用于安全关键应用或可能对一个或多个人的基本权利产生重大影响的技术构成了法规的核心，除了风险管理、数据治理、技术文档、透明度、记录保存义务、人工监督和准确性要求外，还可能需要外部测试机构的认证。根据目前的状况，只有当人工智能系统属于某种产品的一部分，且该产品因行业特定要求而必须由第三方进行合法测试时，才有必要进行此类第三方合格评定。其中包括适用于医疗设备。 《欧盟人工智能法案》附件中明确描述了所有被视为高风险的用例，其中包括关键基础设施、教育或执法目的的人工智能。
欧盟人工智能法案背景下的人工智能认证和保证
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