机构名称：
¥ 2.0
1.1.实现有效的研究和临床转化，以促进所有相关方之间的信任。医疗机构应通过实现以下原则开展干细胞研究（基础、临床前和临床）（图 1）。1.1.1.必要性：在评估最新的替代方案和知识后，积极参与研究被认为是至关重要的。1.1.2.自愿性：参与取决于知情同意，其中简要介绍了研究的所有方面，包括参与者和更广泛社区的风险和利益。提供退出参与的可能性并且透明。1.1.3.非剥削：无论参与者的社会经济地位和教育水平如何，都要解决与研究相关的身体、心理和道德影响。1.1.4.隐私和保密：参与者的身份受到保护，除非有有效的科学和法律理由要求披露。1.1.5.风险最小化：必须进行适当且充分知情的风险收益分析，不得损害研究对象的整体福祉。1.1.6.专业能力：研究的开展取决于正直、公正、称职的人员。1.1.7.公共利益最大化和分配正义：必须分配利益，重点关注未满足的公共卫生需求。研究产品的成本不应成为其获取和使用的障碍。1.1.8.透明度和问责制：研究必须以公平、诚实、公正和透明的方式进行，披露相关方的利益并声明任何可能的利益冲突。1.1.9.机构安排：研究的后续使用和应用应透明执行。机构应确保准确记录研究报告，并使用可审计的可追溯性保存和归档所用材料和生成的数据。1.1.10.公共领域：研究结果应公开，保护参与者的隐私，并随时可供研究人员和相关人员使用，不会出现不必要的拖延。
干细胞临床和转化研究指南
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