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新数据表明,母亲在怀孕期间服用托吡酯,其孩子患智力发育和学习问题的风险可能会增加,例如自闭症谱系障碍和注意力缺陷多动障碍。鉴于托吡酯在怀孕期间服用可能造成的这些额外危害,人类药物委员会 (CHM) 建议应采取新措施,将儿童在子宫内接触托吡酯的风险降至最低。对于服用托吡酯治疗癫痫的患者,现在建议除非没有其他合适的治疗方法,否则不应在怀孕期间使用托吡酯。此外,无论托吡酯用于何种病症,对于能够怀孕的患者,她们必须在治疗期间始终使用有效的避孕措施,并且必须遵守妊娠预防计划的条件/要求。该妊娠预防计划旨在确保患者充分了解怀孕期间使用托吡酯的风险,并同意采取措施避免在服用托吡酯期间怀孕。本报告包含 CHM 的完整建议。 MHRA 于 2024 年 6 月向英国公众和医疗保健专业人士传达了此信息。

托吡酯:妊娠安全性评价

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