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复杂的制造 ADC 的制造过程需要将细胞毒性药物精确结合到 mAb 上。在整个制造过程中确保一致的质量、纯度和稳定性可能具有挑战性,可能需要专业知识和基础设施。制造规模和成本扩大 ADC 制造以满足商业需求,同时保持产品质量和一致性是一项重大挑战。开发具有成本效益的制造流程和供应链策略以最大限度地降低生产成本并确保患者能够负担得起产品是成功商业化的重要考虑因素。
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