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2024 年 8 月 21 日:罕见神经退行性疾病的新资助机会。FDA 宣布了 FDA 罕见神经退行性疾病资助计划的新资助机会,用于资助评估疗效和/或安全性的产品临床试验,以支持新的适应症或标签变更,以解决儿童和成人罕见神经退行性疾病的未满足需求。通过支持协作、高效和创新的临床试验,FDA 希望通过增加批准的罕见神经退行性疾病医疗产品的数量来发挥广泛而积极的影响。了解更多。2024 年 6 月 27 日:通过新的 START 试点计划为罕见疾病提供更多治疗。在最近的一篇博客中,药物评估和研究中心主任医学博士 Patrizia Cavazzoni 和生物制品评估和研究中心主任医学博士 Peter Marks 分享了选定的 Start 试点计划参与者的姓名,以及它将如何帮助加速新药和生物制品的开发。如对 START 试点计划有疑问,请联系 CDER 的 START 试点计划邮箱 (CDER.STARTProgram@fda.hhs.gov) 或 CBER 的沟通、推广和发展办公室 (ocod@fda.hhs.gov)。如需有关个别申办方和产品的更多信息,请直接联系申办方。了解更多。2024 年 6 月 26 日:FDA 报告有关真实世界证据提交的信息 FDA 已发布一份公开报告,内容涉及向生物制品评估和研究中心和药物评估和研究中心提交的包含真实世界证据的资料。了解更多。

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