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随着生物共轭物产品组合的不断增长，释放和表征这些分子所需的分析工具和策略也在迅速发展，以满足行业的需求。抗体-药物偶联物 (ADC) 需要精确的工具来确保产品质量和制造一致性。在偶联疫苗领域，需要分析工具来协助工艺开发以及产品表征和测试。这些用于各种生物共轭分子的分析工具涵盖了工艺相关杂质、产品相关杂质、产品质量属性以及通过深入表征了解产品/工艺的应用。这些生物共轭分子的复杂性在开发过程中带来了许多分析挑战。在本次会议中，我们旨在介绍如何利用分析工具进行偶联疫苗的工艺开发、ADC 的表征和质量控制，以及整个生物共轭行业面临的其他分析挑战。
CMC 战略论坛北美：2024 年
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