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本文讨论了将新方法 (NAM) 应用于先进纳米材料 (AdNM) 的安全设计和监管风险评估所面临的挑战。作者提出了一个与传统风险评估范式相一致的下一代 AdNM 风险评估框架，该框架涉及 NAM。该框架以暴露为导向，针对特定端点，充分利用现有信息，并且可以在采用的 NAM 的特异性和复杂性不断增加的层次中实施。该方法的分层结构有效地将现有数据的使用与有针对性的测试相结合，将允许以尽可能低的成本和更少的脊椎动物使用来评估安全性。从透明度、可靠性、可访问性、适用性、相关性和完整性等方面评估了最先进的新兴 NAM 的监管准备情况，并讨论了它们与 AdNM 的相关性与风险评估范式的每个步骤的关系，并为各个科学和监管领域的未来发展提供了展望。
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