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鼻腔药物开发的关键法规和考虑因素 鼻腔药物产品的审批流程受严格的监管测试和开发指南的约束。主要监管机构,例如联邦药物管理局 (FDA) 和欧洲医学协会 (EMEA),都要求进行全面的体外特性测试和体内临床评估。虽然根据药品和地区的不同,审批途径也各有不同,但鼻腔喷雾产品必须进行几项体外测试,包括泵输送、喷雾模式、羽流几何形状、剂量含量均匀性、空气动力学颗粒分布和液滴尺寸分布。这些测试对于表征喷出的鼻腔喷雾剂至关重要,对于鼻腔药物产品的正确开发和审批也至关重要。1

鼻腔喷雾剂发展的新趋势:未来成功的工具

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