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标准制定:国际人用药品技术要求协调会(ICH);世界卫生组织(WHO)、国际医学科学组织理事会(CIOMS)、国际药品监管当局联盟(ICMRA)、世界医学协会(WMA)、国际标准化组织(ISO)、经济合作与发展组织(OECD)。依赖、认可和与其他监管机构的合作。
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