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生物研究和生物技术的快速发展需要一个新的、强有力的监管机构来确保美国统一的生物安全和生物安全管理。当前分散的监管格局需要重新调整,以解决现代生物研究的复杂性,包括与意外、疏忽和故意生物事件相关的风险。一个独立的政府机构,我们称之为国家生物安全和生物安全局 (NBBA),致力于生物安全和生物安全,可以有效应对这些挑战。NBBA 将整合各种监管职能,简化流程,并加强监督。这种监督将涵盖美国的生命科学研究,无论资金来源或分类级别如何。该机构还可以通过简化要求来保护公众健康和环境,同时促进科学和商业进步,从而为生物经济做出贡献。拟成立的机构将负责管理高风险生物病原体、联邦精选药剂计划、执行与令人担忧的双重用途研究、具有高度大流行潜力的病原体和核酸合成筛选相关的政策、管理实验动物的使用和护理法规,以及监管其他相关的生物安全和生物安保活动。其目标是为受联邦政府监督的生物医学研究和生物技术部门提供一站式服务。为确保在全球生物安全和生物安保方面的领导地位,该机构的使命将包括国际合作、应用研究、教育、劳动力发展以及与国家安全计划的协调。创建像 NBBA 这样的机构在政治上具有挑战性,但提出全面的愿景并尽早和频繁地与利益相关者接触,并在过程中保持透明,对于获得支持至关重要。在美国建立统一的生物安全和生物安保治理体系将确保生物研究的安全发展,同时保持创新和保持国际竞争力。

建立美国国家生物安全和生物安保机构

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